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岗位要求: 1、本科及以上学历,药学或化学相关专业 2、一年以上工艺研发经验,及一年以上生产和管理经验 工作职责: 1、设计和起草批记录: a.审核研发人员的工艺和批记录草稿,提出问题并讨论解决; b.及时更新批记录,使用其更符合现行SOP要求和生产需要; c.改进工艺流程使其更安全,更具效率和更符合质量规范; 2、计划项目生产的开展,确认原料、设备、工艺要求、人员配合符合要求,沟通部门项目进展,实施执行生产计划; 3、讨论和解决生产中各种问题,并就项目生产问题形成总结,体现在Campaign Report中; 4、保证项目生产符合客户数量、质量和时间上的需求; 5、熟知各项SOP规定,通过各项SOP考核,严格执行并带领下属成员执行各项SOP规定,对基本SOP进行完善; |